| 日本語 | 是正処置・予防処置略称：CAPA |
|---|---|
| English | Corrective and Preventive Action |
| 中文 | 纠正和预防措施 |
是正処置・予防処置とは
是正処置・予防処置（CAPA）は、発生した不適合の原因を取り除いて再発を防ぐ是正処置と、まだ起きていない不適合の原因を取り除いて発生を防ぐ予防処置をあわせた品質管理の仕組みです。医薬品や医療機器の製造では、規制当局の査察で重視される項目の一つです。処置の内容、効果の確認、記録の保管までを一連の手順として管理します。
Definition (English)
A quality system combining corrective action, which eliminates the cause of an occurred nonconformity, and preventive action, which addresses potential causes. It is a key focus of regulatory inspections in pharmaceutical and medical-device manufacturing.
释义（中文）
结合纠正措施（消除已发生不合格的原因以防再发）和预防措施（消除潜在不合格原因以防发生）的质量管理机制，是医药和医疗器械生产监管检查的重点之一。
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出典表記の例
株式会社サオス MFG-AI「製造業AI用語集：是正処置・予防処置（CAPA）」https://mfg-ai.com/terms/capa（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mfg-ai.com/terms/capa"> <p>是正処置・予防処置（CAPA）は、発生した不適合の原因を取り除いて再発を防ぐ是正処置と、まだ起きていない不適合の原因を取り除いて発生を防ぐ予防処置をあわせた品質管理の仕組みです。</p> <footer>出典：<a href="https://mfg-ai.com/terms/capa">株式会社サオス MFG-AI「製造業AI用語集：是正処置・予防処置（CAPA）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成と、製造業向けAIの調査・開発・教育を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES・データ基盤・AI導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。